Medicamentos biosimilares: r?gimen jur?dico y garant?as sanitarias

Ausencia de una monograf?a espec?fica de los medicamentos biosimilares. El contenido conjuga los contenidos jur?dicos con los pertinentes comentarios cient?fico-t?cnicos. Los medicamentos biosimilares llevan comercializ?ndose en la Uni?n Europea durante quince a?os. El presente trabajo constituye la primera monograf?a en la que se describe el r?gimen jur?dico-administrativo de estos medicamentos desde la ?ptica del Derecho Administrativo, e igualmente, se examinan las necesarias garant?as necesarias para que estos medicamentos sean comercializados en el territorio regulatorio comunitario. La elevada complejidad de los medicamentos biol?gicos, y sus caracter?sticas peculiares hacen necesario el establecimiento de un corpus normativo espec?fico para los medicamentos biosimilares, el cual es examinado en esta obra. Se analizan los diversos retos jur?dicos a los que se enfrentan estos medicamentos durante todo el ciclo de vida. Tambi?n se exploran los aspectos m?s controvertidos de la utilizaci?n de estos medicamentos con vistas a determinar su procedencia o improcedencia, realiz?ndose cuando procede, la propuesta de reforma de la normativa actual, de lege ferenda.